一棵青木：明明有“神药”，我们为什么不用？

lameihua

　　在这场新冠肺炎疫情中，有一款药物被称之为“神药”，它就是瑞德西韦。

　　民间称这款药可以对新冠病毒“药到病除”，而专家则称这款药是“概率最大”的特效药。

　　这么好的药，我们至今没有大规模使用，为什么？

　　这里面，是有原因的。

　　药到病除的瑞德西韦

　　1月15日，一名35岁男性从武汉探亲返回美国华盛顿州。

　　1月20日，这名男性被确诊为新冠肺炎，高烧迟迟不退，这是美国境内的第一例新冠肺炎病例。

　　在尝试了多种通用肺炎药物无效的情况下，1月26日晚，医务人员决定基于同情原则，为病人静脉注射尚处于临床试验阶段的新药Remdesivir（瑞德西韦）。

　　仅仅一天功夫，病人的情况有了立竿见影的好转，体温从39.4度降低到了37.3度，血氧饱和度恢复到了94%-96%。

　　在随后的几天内，病人持续好转，而且没有观察到任何副作用，最终痊愈出院。

　　1月31日，这一惊人的发现被撰写成论文，发表在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》上。

　　然后，瑞德西韦火了，火遍全球。

　　瑞德西韦能火，不仅仅是他对美国首例确诊新冠病毒病例起到了立竿见影的效果，同时还和研发这款新药的母公司吉利德科学公司的辉煌战果有关。

　　吉利德，全球医药公司十强，抗病毒医药领域的龙头老大。

　　在抗病毒领域，吉利德拿出的任何一款新药，都不得不让大家重视。

　　吉利德的辉煌战果

　　吉利德在创始阶段，就把抗病毒药物作为自己的立身之本。20年来，吉利德通过大量的研发和收购，打造了许多传奇药物。

　　时至今日，吉利德已经是抗病毒药物领域的绝对霸主，在艾滋病、丙肝、乙肝等领域占据了统治级地位。

　　如果你得了艾滋病，还想活下去，那你最好的选择，就是服用吉利德研发的药物。

　　在艾滋病治疗领域，吉利德先后研发成功并上市了Atripla、Truvada、Biktarvy等近10款药，至于研发失败的药物，则数不胜数。

　　吉利德在全球有11000名员工，其中研发人员就高达6000人，根据其财报，仅2019年的前9个月，研发方面的费用就达到了505亿人民币。

　　这天量的研发费砸下去，是一项又一项的成果。吉利德先后击败了击败葛兰素史克、百时美施贵宝、默沙东等传统医药巨头，成为了艾滋病治疗药物领域的龙头老大。

　　如今，当你使用吉利德最新的艾滋病抗病毒药物后，艾滋病将成为慢性病，患者寿命将和正常人无异，并且几乎无耐药性。

　　其药效，大家可以参考《我不是药神》里治疗白血病的神药“格列卫”，有这个药吃就能一直活，没这个药吃就得死。

　　当然，其价格之昂贵，也和格列卫一样。。。

　　吉利德最辉煌的战绩还不是遏制了艾滋病，而是它研发出了一种可以灭绝丙肝的药物。

　　和抗艾滋病药物相比，这款药的效果，才是真正的堪称神迹。

　　吉利德第一代丙肝药物索磷布韦上市后，引发了抢购狂潮。

　　这款药物对丙肝的治愈率高达90%，终结了丙肝不可治愈，终身患病的历史。

　　每日只需要服用一次，12周即可清除全身的丙肝病毒，而且还没有明显副作用！

　　索磷布韦强大的药效，让吉利德的销售额在2013年从全美第十四名，直接攀升到第一名，首次迈进了全球医药公司十强的大门。

　　时至今日，吉利德已经研发出了第四代丙肝药物Vosevi，对丙肝的治愈率已经达到了96~97%。

　　由于吉利德的丙肝药疗效太好，导致患者在病愈后没有继续购药的需求，全球丙肝药物市场的规模不断缩水。

　　2015年，吉利德的丙肝药销售收入达到峰值，当年卖了191.4亿美金。

　　2018年，吉利德的丙肝药疗效更好了，但仅仅卖出了35.84亿美金。

　　病人都治好了，还有谁去买吉利德的药？

　　于是吉利德创造了一个神话，因为自家药物疗效太好，把病人都给治愈了，导致股价大跌。

　　丙肝神药不仅终结了丙肝，还终结了自己，这是一家多么神奇的公司。

　　医药领域最赚钱的，不是原研药，而是那些不需要多少研发费用，治不好病，但消费者又需要长期服用的东西。

　　最典型的，就是保健品，卖保健品比卖药还赚钱。

　　这些保健品和药物又特别喜欢扎堆在高血压、糖尿病、心脏病、阳痿、早泄、类风湿、关节炎等领域。

　　不信看一下某些公司，你就知道这种方法有多赚钱了。

　　但吉利德，显然志不在此。

　　虽然吉利德的原研药都很贵，但我们可以明确预计，在吉利德药物专利保护到期后，肆虐人类数千年的丙肝病毒将从历史上被彻底抹去。

　　一款新药研发，业内的行规是十年十亿，也就是耗费十年时间，花费十亿美金，才能研发出一款有临床可能的药物。

　　而这款药，失败的可能性还很大，一旦失败，血本无归。

　　所以给与药企20年的专利保护期，让其从富人身上收回成本，而全人类的穷人可以在20年后免费享受这款新药，我认为是划算的。

　　相比无药可治，这已经是最好的结局了。

　　之所以说这些，是因为瑞德西韦，就是一款临床意义上失败的原研药。

　　西医的不完善

　　西医，是一个很不完善的科学，盲点极多。

　　200年前，整个欧洲都在吃草药，把各种草药混合在一起熬成汤剂喝。

　　100年前，西方还在使用放血疗法，通过给病人放血来治愈疾病。

　　草药和放血疗法，在数千年的时间里，治愈了无数的欧洲人，可谓是祖传秘方，身经百战，经得起历史考验。

　　欧洲的古人，就是靠草药和放血疗法活下来的。

　　根据一本流传了上千年的英国医学古籍，放血疗法可以治疗一百多种疾病，就差没把“包治百病”四个字写上去了。

　　所以满打满算，西方医学也仅仅只有100年的历史，破解的领域，只是人体奥秘中的极少一部分。

　　能被西方医学破译并彻底解决的疾病，其实很少，大多数都依靠人体自愈，药物只能算辅助作用。

　　西方医学在几千年里，都和玄学无异，无法证实，也无法证伪，根本谈不上科学。

　　所以数千年来，古典西医一直处于无所寸进的蒙昧状态。

　　一直到临床对比双盲实验的发明，西医才算步入了科学。

　　所谓双盲实验其实很简单，把病人随机分成两组，一组吃药，一组吃面粉丸当安慰剂，看看谁的疗效好。

　　通过这种办法，西医轻易证明了数千年来奉之为真理的放血疗法，疗效确实有，但副作用远远大于疗效，根本划不来，治愈率明显低于啥都不干，回家吃饭的普通患者。

　　最终，数千年来治愈了无数欧洲人的放血疗法被废止。

　　没有临床双盲实验，就没有现代西医，欧洲人今天还在被古西医给放血呢。

　　而瑞德西韦，就是倒在了临床双盲实验上。

　　三期临床

　　临床实验共分四期，一般来说1期测试安全性，2期测试疗效，3期放大样本，4期是在上市后继续追踪观察超大样本后的多重效果。

　　瑞德西韦，是吉利德针对于恐怖的埃博拉病毒而研发出的一款新药。

　　花费了大量时间和金钱后，研发人员在数万种化合物中，终于筛选出了一种满意的药物，就是瑞德西韦。

　　这种药物在细胞实验层面，对埃博拉病毒表现出了惊人的抑制性。

　　在细胞层面对病毒有抑制效果的药物如过江之鲫，但只有其中一小部分能经得起动物实验的考证，走到人体实验地步的更少。

　　但瑞德西韦不一样，在动物的临床试验中，所有感染埃博拉病毒的恒河猴在三天之后注射该药物，存活率为100%，全部被治愈。

　　而在不服用任何药物的情况下，恒河猴的死亡率高达90%。

　　在动物试验中，研究院还发现瑞德西韦在感染了非典冠状病毒和MERS（中东呼吸综合征）冠状病毒的小鼠身上，对体内病毒浓度具有极强的抑制效果。

　　一时间，瑞德西韦被捧为了广谱抗病毒的神药。

　　更令人满意的是，在一期临床实验中，瑞德西韦被证实对人体无明显副作用。在二期临床实验中，瑞德西韦对少量埃博拉病人，显示出了起死回生的神效。

　　于是，瑞德西韦顺利的走到了三期临床阶段。

　　在大家期盼的目光中，瑞德西韦挂掉了。

　　在三期临床大样本实验中，接受瑞德西韦治疗的患者死亡率为53%，而使用安慰剂并配以常规治疗的患者，死亡率为67%。

　　看起来还可以，至少提升了14%的生存率，有点用。

　　但药监局批准一个新药上市，看的可不仅仅是这个。

　　研发埃博拉药物的医药公司，不止吉利德一家，已经有4款新药走到了临床实验阶段，瑞德西韦只是其中之一。

　　这四款新药在三期临床双盲实验中的表现如下：

　　瑞德西韦组（175个病人）死亡率为53%;

　　ZMapp组（169个病人）的死亡率是49.7%;

　　Mab114组（174个病人）的死亡率是35%；

　　REGN-EB3组（155个病人）的死亡率是33%。

　　很明显，和Mab114或REGN-EB3相比，瑞德西韦没有服用价值，这款耗资几亿美金研发出来的新药，等同于废药。

　　为了不让自家的几亿美金打水漂，这些年吉利德公司一直在尝试给瑞德西韦找个出路，探寻它在其他抗病毒领域的效用。

　　冠状病毒，就是一个很重要的研究领域。在MERS冠状病毒的恒河猴实验中，瑞德西韦曾表现出明显的抗病毒效果。

　　武汉的双盲实验

　　在新型冠状病毒爆发后，美国首例患者被瑞德西韦给干脆利落的治愈，基于同情用药原则和以前的临床安全数据，瑞德西韦直接进入了新冠肺炎的三期临床阶段。

　　2月6日，瑞德西韦三期临床实验在武汉金银潭医院启动，入组761例患者，其中轻、中症患者308例，重症患者453例，采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。

　　武汉金银潭医院也对此非常重视，还特地进行了培训，因为这个临床试验非常重要，容不得差错。

　　当年瑞德西韦做埃博拉病毒三期临床实验时，才175个病人入组，这次新冠肺炎我们一口气给了761个患者入组。

　　这个数量，足以说明我们的重视程度。

　　宣称对新冠病毒具有抑制作用的药物那么多，我们都直接拿来用，压根不做临床试验，先试试再说。

　　唯独呼声最高，概率最大的瑞德西韦，我们耗费大量时间和精力去做临床实验。

　　这独一无二的待遇，足以说明它被重视的程度。

　　但再重视，我们也要做三期临床试验，哪怕拖延很长时间也要做。

　　因为没有三期临床，根本无法证明药物的有效性，哪怕你对几个，十几个病人药到病除，都不能证明这个药物一定有效，可能纯粹是运气好，病人自愈了。

　　跪在三期临床的“神药”太多了，我们不可不防。

　　如果我们盲目相信瑞德西韦可以治疗新冠病毒，放松了管制措施，最后临床试验证明无效，那才叫坑爹。

　　没有一个人敢保证瑞德西韦一定可以治疗新冠病毒，吉利德公司不敢保证，全世界的专家也没人敢保证，大家都要等临床实验结果才敢拍胸脯。

　　哪怕是99%的成功概率，也有1%的失败可能。

　　如果这1%的概率发生了，那带来的不幸就是100%。

　　全国大隔离，才是真正100%有效的抗病毒办法，哪怕成本巨大。

　　但幸运的是，根据今天下午的新闻，金银潭医院院长对记者说：

　　瑞德西韦临床试验仍在进行中，以2:1的比例给药，即实验中用药的人数是给安慰剂病人的两倍。虽然是双盲，但可以看出明显疗效，减少重症组向危重症组的恶化。

　　处于双盲实验中的金银潭医生们，哪怕根本不知道患者服用的是瑞德西韦还是安慰剂，但仍可以明显感觉到有2/3的人服药后具有明显疗效。

　　换句话说，双盲实验还没结束，前线的医生和院长就认定瑞德西韦效果明显。

　　双盲实验还没结束之前，前线指挥官就以院长的身份地位，对记者说这个药有效，而且用了“明显”这个字样，可不是随便说说玩的。

　　这是好事，天佑中华。

　　希望全国的大隔离，早点结束。