蒋校长：新冠疫苗打下第一针，还要多久才能拯救世界？

lameihua

　　3月16日，中美已率先进入临床试验阶段，几乎在同一天打下了新冠疫苗的第一针。

　　在全球新冠疫情持续恶化之际，这对整个人类来说无疑是振奋人心的好消息，至少，我们有了希望。

　　而人类翘首以盼的新冠疫苗，究竟什么时候能来？又需要多久才能拯救世界？

　　1、第一针打下去，新冠疫苗就快来了吗

　　成功的疫苗始终是遏制大流行病毒的终极利器。

　　在疫苗出现之前，曾有数以亿万的人死于流行疾病。

　　1918年大流感感染了大约5亿人，杀死其中的5000万人，是一战死亡人数的5倍。

　　▲1918年大流感

　　约3亿人因天花而死亡，5亿人因脊髓灰质炎致残或致死。

　　而相应的疫苗研制出来后，天花、脊髓灰质炎这些病毒就在地球上彻底被根除了。

　　毫不夸张地说，疫苗是20世纪生物医学界最伟大的发明，多次拯救人类于水火。

　　现如今，虽然生物科学技术的发展，让这次新冠疫苗临床前的研发速度刷新了历史记录。

　　仅仅用了不到两个月，中美先后将候选疫苗制作出来，为志愿者们接种了新冠疫苗的第一针。

　　然而，这第一针打下去了，意味着疫苗很快就能上市了吗？

　　并不会。

　　中美这才只是临床试验阶段，离真正的疫苗上市，还早着。

　　通常，一款新疫苗从研发到面世，至少要经过8年，甚至20多年的漫长历程。

　　▲图片来源：澎湃美数课

　　从临床前研究、初步动物实验、三期临床试验，到疫苗注册、上市、生产、质量控制，最终投入使用，每一步都不能省略，都要严格把关。

　　这其中最为熬人，耗时最长的，就是临床试验这一阶段。

　　通常，疫苗临床试验需要经历三期：

　　Ⅰ期临床试验：需要50名左右健康的受试者参与。初步验证人体对疫苗的耐受程度，也就是说验证疫苗是否会对健康人体有伤害。

　　Ⅱ期临床试验：受试者为500人以内的患者。主要对疫苗剂量的多少进行反复摸索研究。

　　Ⅲ期临床试验：受试者为数千到几万人之间的患者。全面评估疫苗的免疫期、安全性。

　　▲临床试验三期流程

　　在以往的疫苗研发中，这三期做下来需要3-8年。

　　在确保安全性、稳定性后，新疫苗才能审批、注册、投入生产。

　　最头疼的是，新疫苗临床试验阶段的时间，不能像临床前研发那么快，生物技术再先进，这个时间也缩短不了。

　　筛选合适的受试者参与试验组需要时间，观察受试者对疫苗的免疫效果也需要时间。

　　在此期间还需面临志愿者可能出现的免疫过激反应，以及临床试验时间过长，期间病毒产生变异、病毒突然消失等各种风险，都会拉长临床试验阶段的时间线。

　　2004年非典期间，北京科兴光是完成36名受试者Ⅰ期的临床试验就花了8个月。

　　2014年西非爆发严重埃博拉疫情，疫苗临床试验用了2年时间。

　　特朗普应该是缺乏相关科学知识，所以3月初白宫开会的时候，才无理取闹的表示“我觉得几个月时间足够了吧”。

　　气的美国卫生院院长托尼·福西回怼他：“不是跟你说了，需要一年到一年半的时间。”

　　▲特朗普

　　美国网友不禁吐槽：“比起疫情，美国最大的威胁可能是特朗普本人吧…”

　　2、疫苗研制不是“人定胜天”的热血故事

　　专家预测新冠疫苗上市，最快需要一年的时间，是理想情况下的结论。

　　历史的经验告诉我们，任何一款新疫苗的研制，都不是“人定胜天”的励志热血故事，而是“谋事在天”充满偶然性的反复尝试。

　　世界上第一支预防天花的疫苗——牛痘疫苗，就是在偶然中诞生的。

　　18世纪末，英国医生爱德华·詹纳在观察挤奶女工的日常中，发现她们大多肤白貌美，且感染牛痘后就不会再感染天花。

　　由此他大胆猜测牛痘可能对天花有预防免疫作用。

　　于是他冒险将挤奶女工感染牛痘后身上出现的水疱浆液，注射在了一名8岁小男孩菲普斯身上。

　　一段时间的观察后，发现小男孩只有一些轻微发热，没有其他症状。

　　之后詹纳又给这个小男孩注射了天花病毒，万幸的结果是，小男孩真的对天花免疫了。

　　世界上第一支疫苗就此诞生，詹纳也因此被誉为“疫苗之父”。

　　目前人类所拥有的成功疫苗其实并不多，大约只有70种疫苗，用于预防37种传染病。

　　▲疫苗种类数量

　　在少数成功上市的疫苗背后，绝大数疫苗要么因为各种原因半途而废，要么还在向着看不见终点的方向慢慢摸索。

　　1984年艾滋病病毒被发现时，科研专家们十分乐观，认为有希望在两年内就能研发出艾滋病疫苗。

　　▲HIV病毒感染T细胞，蓝色颗粒为HIV病毒

　　但几十年过去了，世界各地的科研专家前仆后继，每年用于艾滋病研发的经费超过8亿美元，至今仍没有任何一款艾滋病疫苗能达到上市标准。

　　艾滋病疫苗的研发之所以如此艰难，除了与艾滋病病毒本身特性有关：易突变、潜伏期极长（8-10年）、只感染人类。最难的还在于，科学家们对于人体免疫机制究竟是如何运作的，还没弄清楚。

　　2004年非典疫苗则因为病毒突然消失，无疾而终。

　　当时北京科兴在非典疫苗的研发上，已经花了将近1年的时间，都进入了临床Ⅲ期的关键时刻，病毒却悄然消失，全球疫情也逐渐消退。在找不到更多患者的情况下，非典疫苗的研发也不得不终止。

　　可见新冠疫苗研发的竞赛中，充满种种不确定因素，任何一环出错都会导致研发周期拖长，甚至被中断。

　　正因如此，我国为了确保万无一失，“不计经济收益帐”，同时进行了5条新冠疫苗研发线路：灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、重组病毒载体疫苗。

　　保证全面出击，争取将这场“战疫”的赢面拉到最大。

　　3、疫苗量化生产：没钱、没时间

　　新冠病毒暴发以来，全世界都在紧密关注疫苗研发生产的最新消息。

　　最初，人们将期待的目光投向垄断全球70%疫苗产业的四家制药巨头。

　　它们牢牢掌控着全球最畅销的疫苗产品，拥有世界一流的科研水平。

　　▲图片：全球疫苗产业份额

　　然而截至目前，三家跨国制药巨头：葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞，都只是宣布与科研机构联合开发或提供技术支持，不参与新冠疫苗的研发。

　　这也难怪，毕竟疫苗在商业化生产流程下，利字当头，首先考虑的就是能否赚钱。

　　而要尽快在1年左右开发出新冠疫苗，则要花费将近20亿美元。巨额的投入却只能换得仅仅15年的专利保护，上市后还要在全球范围进行疫苗安全质量监控。实在是费力又不讨好。

　　所以跨国制药巨头对此往往不积极。毕竟他们每年就靠“吃老本”，销售手中现有的疫苗也能赚数百亿美元。

　　安安静静赚手中的钱，它不香吗？何必掺和新疫苗的事呢？

　　而且新冠疫苗研发成功后，短期内需求量必定猛增，谁都想马上买到疫苗。

　　且不说，在短时间内，要任何一家制药厂生产数十亿剂的疫苗，本身就很难做到。

　　更何况，目前几大制药巨头都没有参与疫苗研发。

　　在这条赛道上跑的，绝大部分都是没有量化生产能力的公司或科研机构。

　　拿美国最先研制出新冠核酸疫苗的Moderna公司为例，这是一家成立9年、至今还在亏损的小公司，此番研发疫苗也是受到了多方资助才得以成功进行。

　　▲Moderna公司

　　而Moderna公司仅有的一家制药工厂坐落在波士顿附近的一座小山上，还小的可怜。

　　真到那时，Moderna公司无论是紧急购买疫苗生产设备、搭建生产线，还是与其他制药厂签订协议，考虑到新冠疫苗所能带来的巨大经济效益，免不了还要扯皮一番。

　　4、新冠疫苗不是万能的

　　即便新冠疫苗在层层政策审批中一路绿灯，实现大规模量化生产。

　　如何让全世界需要新冠疫苗的人能够接种得到，也是个大问题。

　　在以往的大流行疾病中，欠发达或者贫困国家由于医疗系统薄弱，受疫情冲击也最严重。真正等疫苗研制出来，这些国家又普遍没钱购买疫苗。

　　2009年3月，甲型H1N1流感在墨西哥、美国爆发，甲流疫苗一出来，有钱的国家紧急抢购疫苗并免费供应给国内，而贫穷的国家就只能等国际救援。

　　▲2009年甲型H1N1的罪魁祸首是猪

　　世界卫生组织最新数据也表明，2018年全球有2000万名儿童（超过十分之一）没有接种麻疹、白喉和破伤风等救命疫苗。这些没有机会接种疫苗的儿童，大多数都生活在贫穷、战乱地区。

　　除去经济因素，政治因素也可能成为新冠疫苗在国际流通中的障碍。

　　前有特朗普欲斥10亿美元收购一家名为CureVac德国制药企业，并在收购意向书中写道：“仅向美国提供疫苗”。

　　消息走漏后，德国和欧盟紧急出面制止美国这一“挖墙脚”行为，不仅撤了CureVac总裁丹尼尔·梅尼切拉的职，还公开回应：疫苗是为全人类服务的，不能被某个国家“独占”。

　　还有英国专家指出，英国既已脱欧，那也许要等到欧盟所有国家的疫苗需求优先得到满足后，才能从欧盟进口新冠疫苗。

　　是啊，真正能做到像中国这样，全球送物资、派专家，雪中送炭的国家又有几个呢？

　　一支成功的新冠疫苗，或许可以保护人类不再受covid-19病毒的侵害。

　　但要说拯救整个世界，

　　只有相互信任和团结，

　　才是战胜这场疫情，最好的解药。